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產品詳情
藥物分析審計追蹤工作站
  • 產品名稱 :

    藥物分析審計追蹤工作站

  • 產品編號 :審計追蹤工作站
  • 產品規格 :HW-2000
  • 產品大類 :色譜配件
  • 產品小類 :常用色譜配件
  • 產品品牌 :其他品牌
  • 包裝單位 :臺
  • 產品簡介 :藥物分析審計追蹤工作站
【藥物分析審計追蹤工作站的參數說明】
•全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監局藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協助企業實施GMP規范。
•可對用戶進行分級管理(系統管理員、管理員、分析員、訪問者),不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起,同時用戶數據庫及操作日志都進行嚴格加密,確保實驗數據的完整性、真實性和可追責性,全面符合CFR21 Part11有關電子簽名的要求。
•軟件自帶3Q認證模塊,可對軟件自身進行3Q認證。
•軟件可進行自動審計,被刪除、替換或修改過Windows時間的譜圖文件將被自動列出。

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